邯郸市深入开展医疗机构药品医疗器械质量安全提升行动

河北新闻网讯（赵春辉）1月19日，邯郸市市场监管局印发《关于持续深入开展医疗机构药品医疗器械质量安全提升行动实施方案》，决定在全市持续开展为期二年的医疗机构药品医疗器械质量安全提升行动。

本次行动，坚持“突出重点、纵深拓展、层层深入、全面展开”的工作思路，聚焦使用环节药品、医疗器械质量安全风险，在2021年民营医院、三甲医院专项整治的基础上, 采取自上至下、由高到低，依次展开、压茬推进的方式开展，全覆盖监督检查各级各类医疗机构。

在药品使用方面，重点对医疗机构药品购进渠道、药品储存及质量管理制度执行情况进行监督检查；在医疗器械使用方面，重点对医疗机构使用医疗器械的注册证或备案凭证、合格证明文件及使用质量管理制度执行情况的监督检查；在医疗机构制剂配制方面，重点对医疗机构自制制剂和医疗机构委托(被委托)配制制剂开展检查；在药（械）不良反应(事件)监测方面，重点检查监测管理制度建立、机构及人员配备、监测工作运行、按规定报告等情况；在案件查办方面，坚持把问题发现率作为衡量工作的重要标准，持续保持对医疗机构药械使用违法违规行为的高压态势，从速核查处置监督抽检、投诉举报、网络监测线索，建立案件台账，做到有案必查、违法必究，该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该移送公安机关的必须移送。严查医疗机构药械购进渠道、储存及质量管理制度落实不到位，使用过期、失效、淘汰的药械，以及购进、使用无注册证或备案凭证、无合格证明文件的医疗器械等违法行为。曝光一批典型违法违规案件，整顿一批管理不规范的医疗机构，严格处罚到人。

为推进提升行动扎实深入开展，该局成立组织领导机构，建立了部门之间沟通协调、信息共享、联合执法、联合惩戒等长效性、稳定性和约束力的工作机制，强化督导检查和工作考核，加强宣传教育，浓厚工作氛围。通过提升行动，守住安全底线，压实主体责任，推动全市医疗机构药械质量安全水平进一步提升，确保人民群众用药用械安全。