河北省药监局在保定召开全省药品生产企业氨酚黄那敏品种质量提升专题会议

河北新闻网讯（张欣媛、实习生邱启媛）为全面贯彻落实“放管服”改革要求，深入推进“我为群众办实事”实践活动开展，7月29日，河北省药品监督管理局在保定市召开全省药品生产企业氨酚黄那敏品种质量提升专题会议，进一步促进氨酚黄那敏品种生产质量提升，为我省医药产业高质量发展奠定坚实的安全基础。省药监局副局长王金龙出席会议，省局化药监管处处长管景斌主持会议。

会上，石药集团欧意药业、葵花药业（衡水）得菲尔公司、天成药业三家企业分别介绍了氨酚黄那敏生产和质量管理情况，化药处马琳稽查专员通报了全省氨酚黄那敏品种的质量提升情况，从品种处方及工艺、执行质量标准、设备情况、参数设置和物料供应商等方面，对全省氨酚黄那敏品种生产情况进行分析汇总，明确了氨酚黄那敏品种生产过程中应关注的质量关键控制点，要求企业强化全过程质量安全管理。

王金龙对企业提出三点要求。一是要树牢合规生产和风险防控意识。各药品生产企业要坚持“人民至上”，加强氨酚黄那敏品种处方、工艺、参数设置、验证和偏差、均一性等方面的质量安全控制，结合实际深入查找药品生产管理中存在的风险隐患，确保持续稳定生产合格产品。二是要进一步增强责任感、使命感。严格遵守药品相关法律法规，认真学习中药、化药和生物制品变更指导原则，正确评估变更类型，科学合理提交变更申请，不断提高氨酚黄那敏品种生产质量。三是要加强企业间交流学习。取长补短，共同促进药品质量提升。

河北省药品医疗器械检验院、省药品职业化检查员总队、省药品审评中心、省药物警戒中心有关负责同志，各市局药品生产科负责同志，石药集团欧意药业等28家企业70余人参加会议。