河北省药监局召开NRA评估迎评准备推进会议

河北新闻网讯（张欣媛）5月31日，河北省疫苗NRA迎评准备工作推进会议在河北省药监局召开。会议全面贯彻落实国家药监局有关部署要求，深入分析当前形势，部署迎接正式评估相关工作。省药监局局长许彦增出席会议并讲话，副局长王金龙主持会议，NRA评估工作领导小组负责同志传达国家局疫苗NRA评估RI-GMP板块迎评准备工作专题会议精神，各相关处、单位主要负责同志和有关工作人员参加会议。

许彦增指出，近年来，河北省下大力度推进疫苗监管质量体系建设工作，为迎接正式评估积累了经验，打下了良好基础。但是对标世卫组织GBT评估工具，和近期预演评估情况，在疫苗检查质量管理、部门间协同联动等方面还需进一步改进完善、巩固提升。

许彦增强调，党中央、国务院历来高度重视疫苗安全，疫苗NRA评估是一项事关国家荣誉、公众健康、药监形象的政治任务，要坚决扛牢疫苗安全政治责任，强化使命担当，守住疫苗安全底线，真正做到守土有责、守土负责、守土尽责，全力以赴做好迎评各项准备工作。

许彦增要求，要提高政治站位，强化责任担当。承担评估工作任务的各部门、各单位要提高政治站位，以高度的政治自觉性和国家荣誉感，以对党和人民忠诚担当的实际行动，以时不我待的进取精神，认真对标完善，确保顺利通过评估，全面展现我省的疫苗监管能力和水平。这项硬任务必须完成好，没有退路。

加强组织保障，确保高效运转。各分管局长要亲自调度、亲自督查，认真梳理分管版块自评报告及相关证据材料，攻坚克难啃下硬骨头，确保各项工作符合要求。要组织一次各板块互查互评演练，充分查找各版块自评报告和佐证材料存在的问题和不足，抓紧查漏补缺。各部门、各单位主要负责同志要直接参与，并固定骨干人员，倒排工期、挂图作战，确保各项制度程序在执行层面做到不走样、不变形、不打折扣。

全面巩固提升，做好充分准备。各板块牵头单位要密切与国家局各版块责任司局、直属单位的汇报沟通，及时了解迎评工作最新动态，加强政策法规衔接，统一执行标准，在维护好质量管理体系运行的有效性上下功夫，按时高质量完成国家局部署的评估各项任务。要依职责持续加强疫苗监管工作，强化检查员队伍建设，完善监管检查工作程序，加强违法违规行为打击，坚决防范疫苗安全突发事件。

召开联席会议，加强协同联动。充分发挥NRA评估工作领导小组作用，于近期召开一次由省卫健委、省市场监管局、省药监局及省疾控中心共同参加的联席会议，以疫苗NRA评估为抓手，督促各单位按照职责分工，积极对照WHO医疗产品国家监管体系评估全球基准工具（GBT）要求，进一步完善各评估板块证据材料，确保高质量做好迎检准备工作，加快推动形成全省疫苗监管一盘棋工作格局，全面系统提升河北疫苗监管水平。