强监管、严整治、防风险、保安全！河北明确药品监管下半年重点工作

河北新闻网讯（张欣媛）6月15日，河北省药品监督管理局召开全省药品监督管理工作暨药品安全专项整治行动推进视频会议，深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示精神，学习贯彻省委十届二次全会部署要求，总结交流上半年全省药品监管工作，安排部署下半年药品监管重点任务，以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。

省市场监管局党组副书记、副局长，省药监局党组书记、局长许彦增出席会议并讲话，省市场监管局一级巡视员李基滏主持会议。会上，省药监局副局长王金龙通报上半年全省药品安全风险隐患防范化解情况，侯东华副局长通报上半年全省药品安全基层监管网络建设情况，王庆新副局长通报上半年全省药品安全专项整治行动开展情况。石家庄市市场监管局、保定市市场监管局、邢台市市场监管局主要负责同志作交流发言。

许彦增局长指出，上半年，全省药品监管系统高效统筹、强力推进疫情防控、日常监管、专项整治、能力建设等各项任务落实，防风险、保安全、促发展等工作取得新进展、迈上新台阶。一是深入推进药品安全专项整治，推动形成跨部门跨层级跨区域“纵横一体化”专项整治工作格局，在全国率先出台专项整治期间部分违法行为行政处罚标准，强化违法打击，受到国家局表扬。二是全力服务大局要事，圆满完成冬奥安全保障工作，赛事服务保障实现零事故、零差错、零失误。慎终如始强化疫情防控，保障了防疫药械质量安全。联合京津市局举办首次京津冀化妆品安全科普宣传周启动仪式，超200万人在线观看。三是严防严控安全风险，紧盯重点企业、关键品种，加强巡查检查，对发现的风险实施清单管理、销号办理，确保逐一化解。推进药品批发企业远程非现场监管系统建设，畅通医疗器械“唯一标识”实施应用，提高治理效能。四是以高品质监管助力产业高质量发展，全省药品医疗器械化妆品产业规模延续增长态势、质量效益稳定提高。五是全面加强能力建设，开展监管能力建设提升年活动，强化科研攻关，夯实技术支撑，坚持强基导向，基层药品安全监管网络建设取得阶段性成果。

许彦增局长强调，为党的二十大胜利召开营造良好的药品安全环境，是全省药品监管系统的重大政治任务。要把思想和行动统一到党中央对当前形势的分析判断和决策部署上来，统一到省委十届二次全会要求上来，把握药品监管工作面临的新任务新要求，全力以赴强监管、严整治、防风险、保安全，以“时时放心不下”的责任感筑牢保障安全的“压舱石”，以“一失万无”的警惕，确保“万无一失”的安全。要把更好服务疫情防控大局、守护人民群众用药安全有效、助推产业高质量发展结合起来，既要防住疫情，守牢安全底线，又要主动服务、靠前服务，积极帮助企业纾困解难，促进产业高质量发展。

许彦增局长要求，一要精心组织推动，深化专项整治。要在组织领导上再发力，各级各部门“一把手”要把专项整治工作作为大事要事，强化督导检查和上对下的工作指导，对标先进，注重典型培育和经验推广交流，要在强化协作上再发力，坚持案件查办全省“一盘棋”，加强与公安、卫健、医保等部门协同联动，形成工作合力。要在严查违法上再发力，落实处罚到人要求，加大曝光力度，形成强大震慑。要在责任落实上再发力，推进行政执法与纪检监察监督贯通协同，把专项整治案件查办情况纳入考核范围。要在新闻宣传上再发力，弘扬主旋律，传播正能量，为严厉打击药品领域违法犯罪行为营造良好氛围。

二要加强日常监管，严防严控风险。加强法律法规和质量管理规范执行情况的监督检查，深化信用监管，建立健全企业信用状况综合评价体系，充分发挥监管职能作用，打好监管“组合拳”。推进智慧监管，加快推进高风险生产企业、药品批发企业非现场监管信息化系统建设，大力推广“查安康”APP使用，提高进货查验信息录入数量和数据质量。严防严控严管风险，强化风险会商研判，深化风险信息分析，定期发布质量抽检、检查监测、稽查执法等信息，加强高风险产品监管，实施全覆盖检查、抽检、监测，严防系统性风险。

三要主动积极作为，加强能力建设。要充分发挥药品安全协调机制作用,组织相关部门共同研究解决药品安全工作重大问题。要改革创新，紧紧抓住药品监管改革创新面临的短板问题，积极将研究成果运用实践，为药品安全高效能治理提供有力支撑。要培养人才，扎实组织开展“师带徒”活动，确保专业工作、专业队伍、专业监管。要以更大力度推进药品安全基层监管网络建设工作，确保在年底前全面完成建设任务，发挥好各级协调议事机构和村“两员”作用。

四要坚持统筹兼顾，做好疫情防控。加强新冠病毒疫苗、核酸检测试剂和抗原检测试剂的质量安全监管，监督零售药店发挥“哨点”监测作用。对防疫药械生产企业、承担防疫药械储备任务企业、定点医疗机构实施全覆盖检查。严厉打击违法违规行为，对未经许可生产经营、违规贮存运输、经营使用未经注册或者过期防疫药械等违法违规行为，依法从严从重从快查处。

五要优化营商环境，服务产业发展。持续深化“放管服”改革，通过网上办、零见面、跨省通办、备案事项即时办智能办、审批结果电子化等举措，进一步提高行政审批便利化水平。实施“定制帮扶”“一站式”服务，做到专班（人）包联、全局服务，实行药械妆联检联审联查，为企业提供“一站式”服务。强化政企合作，与省内龙头企业建立联合实验室，促进新技术、新工艺、新成果的快速转化应用。组建专家团队，积极帮助企业解决问题。着力提升零售连锁化水平，积极引导药品生产、批发、零售连锁企业抢抓机遇，发展药品连锁经营。对药械生产流通新业态、新模式，采取审慎包容的监管政策，激发创新活力。

省药监局领导班子成员、二级巡视员、药品安全总监，机关全体公务员、直属单位领导班子成员在主会场参加会议。各市局、县局主要负责同志及分管药械妆监管和药品执法工作的负责同志，药械妆监管科和综合执法机构药械支队全体工作人员，药品检验、药物警戒等技术支撑机构领导班子成员在分会场参加会议。