快来投票！河北两案例入选2022年药品智慧监管案例！

为贯彻落实党中央、国务院关于网络安全与信息化工作的决策部署，日前，国家药品监督管理局启动2022年智慧监管典型案例征集活动，河北省药品监督管理局推荐的河北省药械监管综合业务平台和河北省药品流通追溯数据应用系统成功入围！快来为河北省药品监督管理局河北省药械监管综合业务平台、河北省药品流通追溯数据应用系统投票啦！每人每天可投1票！

投票方式：扫描上方二维码或者点击文章底部“阅读原文”，进入页面参与投票。

投票规则：每个用户每天最多可投1票，投票数不超过5个。禁止刷票，后台发现刷票，立即取消被推荐案例的评选资格。

投票时间：2022年7月11日-7月15日

河北省药械监管综合业务平台

河北省药械监管综合业务平台以新出台的《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》为依据，以推进药品监管体系和监管能力现代化为目标，以检查数据规范化、标准化、一体化为基础，以监测企业风险为导向，按照新出台的“两法两条例”相关条款要求，制定各环节检查规范，实现“两品一械”监督检查标准化，提升“互联网+监管”应用服务水平、保障基层执法；基于贮存环境数据、高风险药品检验数据，强化全生命周期数字化管理，打通企业与监管端数据汇融通道，将药械监管数据与药械非现场数据相结合，运用大数据技术开展智慧监管，解决监管对象多、监管任务重、监管人员少的难题。

河北省药械监管综合业务平台上线以来，截至2022年4月，已采集标准化检查数据13498条，温湿度数据20303468条，高风险品种专项检验数据3896条，集采品种检验报告数据9572条。入网企业33109家，共享数据量达3677000000条。通过一体化药品监管平台建设与数据驱动，有效降低药品安全风险；通过数据汇聚共享驱动新型监管，推进药品企业全生命周期质量管理主体责任落实，提升监管数据资源管理能力与应用水平。

河北省药品流通追溯系统

河北省药品流通追溯系统以监管业务为中心，以监管需求为导向，正确把握监管服务与技术支撑的关系，以数字化转型驱动智慧监管改革升级，通过对接药品生产、药品批发、药品经营企业（单位）内部管理系统（ERP系统），实现了药品按批次的进销存数据对接，形成了追溯链条。基于已经采集的进销存链条数据，利用大数据分析技术，通过建立药品追溯数据抽样应用模型、特定药品流通监测模型等，充分发挥追溯数据在风险防控、应急处置等工作的作用，优化了药品抽检检验、召回药品流通监测工作流程，降低了监管成本、提高了监管效能，提升了药品监管精准化水平和全程治理能力；同时，系统完成了与“药安食美”社会共治平台的数据共享，公众可通过药安食美APP实现查药找药，为公众日常用药、疫情期间药品购买提供了服务，使人民群众对药品质量和安全更加满意、更加放心。

截至2022年5月，该系统已采集库存记录2.36亿条，入库记录10.35亿条，出库记录23.96亿条。