专家企业面对面，精准帮扶零距离！雄安新区召开医疗器械法规实施座谈会

河北新闻网讯（张欣媛）7月22日上午，河北省“全国医疗器械宣传周”重点活动之一的雄安新区医疗器械法规实施座谈会在雄安新区顺利召开。省药监局医疗器械注册处、医疗器械监管处、省药品医疗器械检验研究院、省药品审评中心和省药品舆情监测中心的多位领导及专家现场教学，为雄安新区的医疗器械行业监管人员及生产经营企业负责人上了一堂生动的专业课、一堂精彩的普法课。

座谈会上，省药监局医疗器械监管处三级调研员刘春华就“河北省医疗器械行业发展趋势及医疗器械法规变化情况”进行讲解，省药品医疗器械检验研究院副院长邵文亮同志就“医疗器械检验相关指导性文件”进行分享，省药品审评中心医疗器械首席评审员袁丽华就“医疗器械技术审评概述及申报资料常见问题”进行交流。雄安新区雄县市场监管局副局长介绍当地医疗器械行业发展情况；生产企业代表河北安琪胶业有限公司、经营企业代表河北冀北医药物流有限公司分别汇报医疗器械生产体系运行情况、医疗器械经营体系运行情况；20余家医疗器械企业参加座谈会并与专家进行交流研讨。

交流互动环节气氛活跃、精彩纷呈，生产经营企业争先就发展中遇到的困难和问题进行提问，省药品舆情监测中心主任李永妍等专家从专业角度进行现场解答。就一个问题的解答，常常是一个专家从法规解释，另一个专家从技术角度解释，下一个专家又从实际案例方面进行分析，专家解答得全面、精准、详细，企业代表以热烈的掌声表示认可和感谢。

目前，雄安新区医疗器械产品集中在传统的防护用品、医用手套、病人护理和急救用品等耗材类产品领域，缺少核心领先技术和创新产品，一定程度上制约了产业快速发展。随着雄安新区建设的高质量推进，新区医疗器械生产经营企业面临的转型升级任务越来越艰巨，对医疗器械行业政策、法规、检验、技术评审等方面的培训需求越来越迫切。本次活动紧紧围绕企业需求，有效满足了企业的知识渴求，破解了企业发展中的困惑，专家的权威讲解有的放矢、高效务实，让听课者受益良多、豁然开朗。此次活动搭建起雄安新区医疗器械生产经营企业与省药监局有关监管处室和直属各单位之间的连心桥，帮助企业及时学习监管法规政策、掌握行业发展趋势、了解产业支持政策，把脉企业经营问题，开出破解问题良方，为新区医疗器械产业发展指明了方向、提供了路径。

未来，医疗器械产业在雄安新区的产业布局中占有非常重要的位置。雄安新区规划纲要承接北京非首都功能疏解部分提到，重点承接“生物医药和生命健康”领域的央企；在产业发展重点部分明确提出“发展现代生命科学和生物技术”产业、“培育生物医药和高性能医疗器械产业”“实施医疗器械创新发展工程”。省药监局将高度关注雄安新区医疗器械产业发展，积极为产业发展集聚专家智慧、提供政策支持及帮扶指导，构建企业与专家间直通车，形成长效帮扶机制，扎实助推雄安新区医药产业驶上高质量发展“快车道”。