河北省医疗器械产业标准化技术委员会正式成立

河北新闻网讯（张欣媛）4月25日，河北省医疗器械产业标准化技术委员会成立大会暨第一届全体委员会议在石家庄召开。大会由河北省市场监督管理局、河北省药品监督管理局主办，河北省药品医疗器械检验研究院承办。省市场监管局标准技术管理处处长、二级巡视员郭永志，省药监局副局长王峰山出席会议并致词；河北大学党委委员、副校长申世刚作为主任委员讲话；省市场监管局标准技术管理处一级调研员江学斌、省药监局医疗器械注册处处长李永妍出席会议；省药械院院长李挥主持会议；来自中国食品药品检定研究院、中国医疗器械行业协会的专家学者和省医疗器械产业标准化技术委员会委员共计80余人参会。

郭永志二级巡视员在会上指出，标准是经济活动和社会发展的重要技术支撑，标准化在推进国家治理体系和治理能力现代化中发挥着基础性、引领性作用。医疗器械标准化是保障医疗器械产品质量安全、打击违法制假售假、服务科学审评审批、强化不良事件监测评价的有效手段，更是保障广大人民群众生命健康和大力促进医疗器械产业转型升级的迫切需要。

郭永志二级巡视员强调，标委会要充分发挥协调引领作用，协调医疗器械领域社会团体、科研机构、检测机构、生产经营单位等各类组织，对现行医疗器械标准进行全面梳理，摸清标准体系现状和不足，有针对性开展标准体系建设、标准制修订、标准化研究等工作；要进一步优化技术委员会章程和秘书处工作细则，建立标准制定、审查、宣贯等工作制度和机制，规范开展标准化工作；要与国家相关专业标准化委员会、行业部门、科研单位等建立广泛联系；要发挥委员专家参与制定标准、熟悉标准内容的优势，通过编写标准宣讲解读材料、举办标准化培训班等形式，提高全行业标准意识和标准化管理水平，引领医疗器械产业高质量发展。

王峰山副局长指出，医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业和重要战略性新兴产业，是国民经济的重要组成部分，在实施“健康中国”战略和全面建设社会主义现代化国家中发挥着重要作用。近年来，在省委省政府的高度重视和坚强领导下，省药监局先后出台多个政策措施，坚持强监管守底线保安全、优服务追高线促发展，持续深化放管服改革，全面落实注册人制度，深入实施新版GB9706系列标准，加强企业包联帮扶，全力保障人民群众用械安全，助推了全省医疗器械产业发展。希望委员会牢记使命职责，主动担当作为，立足于加强标准宣贯、推进标准执行、加快标准制修订、健全标准体系等核心职责，大力提升我省医疗器械标准化水平，为医疗器械监管提供坚实的技术支撑，为产业高质量发展开辟更为广阔的前景。

申世刚主任委员在讲话中表示，省医疗器械产业标准化技术委员会将以此次大会为起点，深入贯彻习近平总书记关于标准化工作和“四个最严”的指示精神，主动融入国家发展战略和产业发展大局，发挥好标准的基础性、引领性作用，推动医疗器械标准供给由政府主导向政府与市场并重转变，加快形成结构优化、先进合理、国际兼容的医疗器械标准体系和政府引导、社会参与、开放融合的标准化工作格局。

标委会将团结带领各位委员单位重点开展三项工作：一是做全省医疗器械技术标准编制的“加速器”。坚持改革引领、统筹发展，坚持需求导向、急用先行，整合资源、系统推进，推动实用型科技创新成果转化为标准化成果，加快急需短缺标准立项报批，提升标准供给效率。二是做提升医疗器械专业人才能力素质的“孵化器”。强化理论研究，加强人才培养，深化交流融合，努力培养一批复合型的医疗器械标准化人才。三是做用械安全和加快产业发展的“助推器”。坚持以人民为中心的理念，强化优秀成果转化，大力加强标准宣传推广，营造学标准、讲标准、用标准的良好氛围，真正为人民的健康需求和用械安全贡献“河北标准”的智慧与力量。

会上，中国医疗器械行业协会副秘书长杨晓芳、中检院医疗器械标准管理研究所标准管理一室副主任郑佳围绕医疗器械创新和标准化工作主题作了精彩的学术报告。与会专家委员共同探讨了医疗器械标准化领域的最新进展和研究成果，均表示将以此次标委会成立为契机，充分发挥专委会专业优势、人才优势，瞄准医疗器械科技前沿领域和热点问题，打造医疗器械标准化新高地，切实为河北经济高质量发展、人民高品质生活贡献力量。