河北省市场监管局一级巡视员李基滏带队检查新冠病毒采样管生产企业

日前，河北省市场监管局一级巡视员李基滏率省局医疗器械注册处处长范瑜、医疗器械监管处处长张书行等，对新乐市河北鑫乐医疗科技股份有限公司新冠病毒采样管生产情况进行监督检查。

检查组集中对该企业原材料采购、生产现场和质量控制等重点环节进行了细致检查和指导，并与企业负责人深入交流，详细了解企业生产经营、质量控制和科技创新等情况。

李基滏一级巡视员在检查中指出，当前疫情“外防输入、内防反弹”任务依然艰巨，抓好防疫用械特别是新冠病毒采样产品质量，是做好疫情防控的关键一环，也是全面落实“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”重要要求的具体实践。

李基滏一级巡视员要求企业，一要加强医疗器械法律法规培训。要加大对新修订的《医疗器械监督管理条例》和配套规章政策的学习贯彻与落实，不断增强企业法律意识和自觉守法意识。二要严格落实企业主体责任。要严格按照《医疗器械生产质量管理规范》要求，强化产品生产全链条的质量管理，确保产品质量安全可靠，积极为防疫抗疫提供优质产品。三要注重加大创新研发投入力度。要围绕新冠病毒防疫抗疫的发展趋势，不断研发新产品、新工艺、新技术，持续提升产品性能和质量，增强企业持续发展后劲，以创新和质量引领企业高质量发展。

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李基滏一级巡视员要求各级监管部门加强对企业的监管、帮扶与指导，做到既严管监管，又优化服务，共同筑牢医疗器械质量安全第一道防线。